Pharmazeutische Übersetzungen für Unternehmen, Forschung und Behörden
Wir bieten professionelle pharmazeutische Übersetzungen für Unternehmen aus der Pharma- und Biotech-Branche, für klinische Forschungseinrichtungen sowie für Behörden und Zulassungsstellen. Unsere Leistungen decken den gesamten Produktzyklus ab – von der präklinischen Entwicklung bis zur Markteinführung. Die Arbeit erfolgt nach den internationalen Normen ISO 17100 für Qualität und ISO 27001 für Datensicherheit.
Fachübersetzer mit pharmazeutischem Hintergrund
Unsere Übersetzer sind nicht nur sprachlich geschult, sondern verfügen auch über Fachwissen in Pharmazie, Chemie, Medizin oder Biotechnologie. Sie verstehen die Inhalte im Detail und setzen regulatorische sowie sprachliche Anforderungen exakt um.
Dokumente, die wir regelmäßig übersetzen
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Fachinformationen (SmPC) und Gebrauchsinformationen (PIL)
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Etiketten, Verpackungstexte und Sicherheitsvermerke
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Zulassungsunterlagen für EMA, FDA und andere Behörden
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Studienprotokolle und klinische Studienberichte
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SOPs, Herstellanweisungen, Arbeitsanweisungen
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Qualitäts- und Produktionsdokumentation (GMP)
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Sicherheitsdatenblätter (SDS) und Risikobewertungen
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Marketingunterlagen für verschreibungspflichtige und OTC-Produkte
Regulatorisch konforme Übersetzungen
Wir kennen die regulatorischen Anforderungen der wichtigsten Märkte und liefern Übersetzungen, die formell und sprachlich den Richtlinien der EMA, FDA, WHO oder anderer Institutionen entsprechen. Dabei berücksichtigen wir stets:
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Terminologie laut EDQM oder MedDRA
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Länderspezifische Vorschriften
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Verständlichkeit für medizinisches Fachpersonal und Laien
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Einheitliche Sprache bei globalen Produktlinien
Pharmazeutische Übersetzungen mit Qualitätssicherung nach ISO 17100
Alle pharmazeutischen Übersetzungen durchlaufen einen strukturierten, zertifizierten Prozess gemäß ISO 17100. Das umfasst:
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Auswahl qualifizierter Fachübersetzer mit pharmazeutischem Know-how
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Revision durch eine zweite unabhängige Fachperson
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Einsatz von Translation Memory und Terminologiedatenbanken
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Formatierung gemäß den Anforderungen der Einreichungsbehörde
Vertraulichkeit und Datenschutz nach ISO 27001
Der Schutz sensibler Daten ist besonders in der Pharmaindustrie entscheidend. Unsere Infrastruktur und Prozesse sind nach ISO 27001 zertifiziert und garantieren:
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SSL-verschlüsselte Übertragung aller Dateien
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Zugriff nur durch autorisierte Projektmitarbeiter
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Speicherung auf gesicherten Servern mit automatischer Löschung auf Wunsch
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Vertraulichkeitsvereinbarungen mit allen Beteiligten
Schnelle Bearbeitung – auch bei hohen Volumen
Dank eines eingespielten Teams und technischer Unterstützung können wir auch umfangreiche Projekte zeitnah bearbeiten – mit gleichbleibender Qualität und Konsistenz.
So funktioniert es
1️⃣ Sie laden Ihre Dokumente sicher über unser Online-Portal hoch
2️⃣ Sie erhalten ein verbindliches Angebot in wenigen Minuten
3️⃣ Nach Bestätigung startet unser Fachteam mit der Übersetzung
Lieferung
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Als bearbeitbares Word-Dokument oder PDF
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Auf Wunsch druckfertig formatiert
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Möglichkeit zur Einreichungsvorbereitung bei Behörden
Zahlungsarten
💳 Kredit- oder Debitkarte
💰 Banküberweisung
📲 PayPal
📄 Rechnung für Unternehmen und Institutionen
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