Fachübersetzung Medizin ISO 17100

Fachübersetzung Medizin nach ISO 17100 – Präzision für Ihre medizinischen Dokumente

Medizinische Fachübersetzungen erfordern absolute Genauigkeit, Fachwissen und Vertraulichkeit. Wir bieten professionelle Übersetzungen medizinischer und pharmazeutischer Texte nach der internationalen Qualitätsnorm ISO 17100 sowie ISO 27001 für Informationssicherheit.

Unsere spezialisierten Übersetzerinnen und Übersetzer verfügen über medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und langjährige Erfahrung im Gesundheitswesen, in der Forschung und in der klinischen Dokumentation. Alle Übersetzungen werden nach dem Vier-Augen-Prinzip geprüft und entsprechen höchsten fachlichen und ethischen Standards.

Fachliche Kompetenz in Medizin und Pharmazie

Unsere medizinischen Übersetzerinnen und Übersetzer beherrschen die Terminologie und Struktur medizinischer Fachtexte. Sie sind mit den Anforderungen klinischer Studien, der regulatorischen Dokumentation und der medizinischen Forschung vertraut.

Wir übersetzen unter anderem:

• Klinische Studienprotokolle und Prüfberichte

• Patienteninformationen und Einverständniserklärungen

• Medizinische Fachartikel und Publikationen

• Produktinformationen, IFUs, Packungsbeilagen

• Sicherheitsdatenblätter und Risikobewertungen

• Arzneimittelzulassungsdokumente (CTD, eCTD)

• Medizinische Gutachten, Laborberichte und Diagnosen

Qualitätssicherung nach ISO 17100

Alle medizinischen Übersetzungen folgen einem standardisierten Prozess gemäß ISO 17100, der folgende Schritte umfasst:

1. Fachgerechte Übersetzung durch qualifizierte Linguisten mit medizinischem Hintergrund

2. Terminologieprüfung mit validierten Fachglossaren

3. Revision durch eine zweite Fachübersetzerin oder einen zweiten Fachübersetzer

4. Endkontrolle durch Projektmanagement und Qualitätssicherung

So gewährleisten wir fachlich korrekte, konsistente und normkonforme Übersetzungen für den internationalen Einsatz.

Datensicherheit nach ISO 27001

Medizinische Dokumente enthalten vertrauliche Patienten- und Forschungsdaten. Daher werden alle Informationen gemäß ISO 27001 sicher verschlüsselt übertragen, gespeichert und verarbeitet.
Unsere Systeme erfüllen die DSGVO-Richtlinien und bieten höchste Datensicherheit für Kliniken, Labore, Universitäten und Pharmaunternehmen.

Fachübersetzungen für internationale Zulassungen

Wir unterstützen unsere Kundinnen und Kunden bei internationalen Einreichungen und regulatorischen Verfahren in Europa, den USA, Großbritannien und Asien.
Unsere Übersetzungen werden von Behörden wie EMA, FDA, MHRA und BfArM akzeptiert.

Ablauf einer medizinischen Fachübersetzung

1. Dokumente hochladen über unsere sichere Übersetzungsplattform

2. Automatische Preis- und Lieferzeitberechnung in weniger als 60 Sekunden

3. Auswahl einer medizinischen Fachübersetzerin oder eines Fachübersetzers

4. Übersetzung, Revision und Qualitätssicherung gemäß ISO 17100

5. Lieferung als zertifizierte PDF oder auf Wunsch als unterzeichnete Druckversion

Wenn Ihr Sprachpaar nicht online verfügbar ist, kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail oder telefonisch – wir helfen innerhalb weniger Minuten.

FAQ – Fachübersetzung Medizin ISO 17100

Was bedeutet ISO 17100
ISO 17100 ist die internationale Norm für Übersetzungsdienstleistungen und regelt Qualitätsanforderungen an Übersetzer, Prozesse und Revision.

Sind Ihre medizinischen Übersetzungen zertifiziert
Ja, unsere Übersetzungen werden gemäß ISO 17100 und ISO 27001 erstellt und regelmäßig auditiert.

Wer führt medizinische Übersetzungen durch
Nur qualifizierte Fachübersetzerinnen und -übersetzer mit medizinischer Ausbildung oder langjähriger Erfahrung im Gesundheitswesen.

Welche medizinischen Texte übersetzen Sie
Wir übersetzen klinische Studien, Patienteninformationen, Fachartikel, Produktdokumentationen und regulatorische Unterlagen.

Arbeiten Sie auch für Pharmaunternehmen
Ja, wir betreuen Pharmaunternehmen, CROs, Medizintechnikhersteller und Kliniken weltweit.

Wie gewährleisten Sie die Vertraulichkeit
Alle Daten werden verschlüsselt übertragen und nach ISO 27001 geschützt.

Wie wird die Qualität kontrolliert
Jede Übersetzung wird von einer zweiten Fachkraft revidiert und geprüft.

Übersetzen Sie auch medizinische Geräte­dokumentation
Ja, wir übersetzen Gebrauchsanweisungen, IFUs und technische Dossiers.

Welche Sprachen bieten Sie an
Über 90 Sprachen, darunter Englisch, Deutsch, Französisch, Spanisch, Chinesisch, Arabisch und weitere.

Können Übersetzungen beglaubigt werden
Ja, wir bieten beglaubigte medizinische Übersetzungen durch vereidigte Übersetzer an.

Wie schnell kann ich eine medizinische Übersetzung erhalten
Abhängig vom Umfang, aber Preis und Lieferzeit werden automatisch in 60 Sekunden berechnet.

Wer haftet bei Fehlern
Unsere Agentur trägt die volle Verantwortung im Rahmen unserer ISO-zertifizierten Prozesse und Berufshaftpflicht.

Kann ich meine Daten nach Abschluss löschen lassen
Ja, auf Wunsch löschen wir alle Dateien nach Projektabschluss gemäß DSGVO.

Sind Ihre Übersetzungen für Behörden anerkannt
Ja, unsere Übersetzungen werden international von Behörden und Institutionen akzeptiert.

Wie kontaktiere ich Sie bei dringenden Projekten
Über unsere sichere Plattform, per E-Mail oder telefonisch – wir reagieren innerhalb weniger Minuten.